ENFR

Professionnels de santé

Un premier test pour le cancer du sein : NovaGray Breast®

NovaGray a développé le premier test de radiosensibilité des tissus sains pour le cancer du sein, validé de façon prospective à grande échelle.
Ce test breveté est basé sur l ‘étude du taux d’apoptose lymphocytaire radio-induite in vitro, à partir d’une prise de sang.
Les recherches ont débuté en 1997 et après toutes les étapes méthodologiques nécessaires (tests précliniques, étude clinique rétrospective, étude clinique prospective mono-centrique), les résultats ont été validés par une large étude multicentrique française en 2015 (PHRC 2005).
Les résultats de ce test biologique sont ensuite inclus dans un nomogramme prédictif breveté intégrant d’autres paramètres biologiques.
La combinaison de ces deux étapes permet d’obtenir une sensibilité de plus de 90% d’apparition d’effets secondaires tardifs.
NovaGray Breast est conforme aux exigences réglementaires de la directive 98/79 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et dispose du marquage CE.
Les résultats sont connus sous une semaine, ce qui ne retarde pas la mise en place du traitement

Des tests pour le cancer de la prostate et du poumon sont actuellement en cours de développement. 

Le Pr Azria, qui est à l’origine des études cliniques, a été récompensé pour ses travaux de recherche par le « Translational Science Abstract Award ». Ce prix international distingue les meilleurs médecins-chercheurs lors du congrès annuel de la société savante américaine de radiothérapie : l’ASTRO (American Society for Radiation Oncology).

Pourquoi faire le test NovaGray Breast® ?

Avec le résultat du test NovaGray Breast®, vous pourrez discuter avec votre patiente :

  • du volume d'irradiation

  • de la dose totale et de la dose par fraction

  • de la possibilité de reconstruction mammaire et de ses conséquences esthétiques

  • de l'association de traitements systémiques

  • de l'implication des programmes d'arrêts de facteurs exogènes aggravant les effets secondaires

  • de proposer des techniques d'irradiation personnalisées, notamment la modulation d'intensité

Comment faire le test ?

Le test doit être réalisé avant le début de la radiothérapie. Vous ou votre patiente pouvez en faire la demande.

Demande du kit 
auprès de NovaGray

Renvoi du kit 
après prélèvement

Analyse du prélèvement
 
par NovaGray

Envoi des résultats
au médecin

Quelles patientes peuvent bénéficier du test ?

Le test NovaGray Breast® est destiné aux femmes qui vont recevoir une radiothérapie pour un cancer du sein

Les tests développés par NovaGray

NovaGray Breast®

NovaGray Breast® est un test prédictif de radiosensibilité des tissus sains a une Valeur Prédictive Négative supérieure à 90%, ce qui permet de conclure à l’absence de risque de séquelles tardives sévères comparée à la population générale avec plus de 90% d’exactitude.
 
NovaGray Breast® est conforme aux exigences réglementaires de la directive 98/79 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et dispose du marquage CE.

Publications

Radiation-induced CD8 T-lymphocyte Apoptosis as a Predictor of Breast Fibrosis After Radiotherapy: Results of the Prospective Multicenter French Trial.
Azria D, Riou O, Castan F, Nguyen TD, Peignaux K, Lemanski C, Lagrange JL, Kirova Y, Lartigau E, Belkacemi Y, Bourgier C, Rivera S, Noël G, Clippe S, Mornex F, Hennequin C, Kramar A, Gourgou S, Pèlegrin A, Fenoglietto P, Ozsahin EM.
EBioMedicine. 2015 Oct 25;2(12):1965-73. doi: 10.1016/j.ebiom.2015.10.024. eCollection 2015 Dec.

Concurrent or sequential letrozole with adjuvant breast radiotherapy: final results of the CO-HO-RT phase II randomized trial†.
Bourgier C, Kerns S, Gourgou S, Lemanski C, Gutowski M, Fenoglietto P, Romieu G, Crompton N, Lacombe J, Pèlegrin A, Ozsahin M, Rosenstein B, Azria D.
Ann Oncol. 2016 Mar;27(3):474-80. doi: 10.1093/annonc/mdv602. Epub 2015 Dec 17.

Radiation-induced sequelae measured by lymphocyte apoptosis: in regard to Foro et al.
Ozsahin M, Azria D.
Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Oct 1;90(2):470. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.06.003. No abstract available.
 
[Intrinsic radiosensitivity: predictive assays that will change daily practice].
Lacombe J, Riou O, Solassol J, Mangé A, Bourgier C, Fenoglietto P, Pèlegrin A, Ozsahin M, Azria D.
Cancer Radiother. 2013 Oct;17(5-6):337-43. doi: 10.1016/j.canrad.2013.07.137. Epub 2013 Aug 30. Review. French.

[Identification of predictive biomarkers to radiotherapy outcome through proteomics approaches].
Lacombe J, Mange A, Azria D, Solassol J.
Cancer Radiother. 2013 Feb;17(1):62-9; quiz 70, 72. doi: 10.1016/j.canrad.2012.11.003. Epub 2012 Dec 31. Review. French.

[Radiosensitivity assays of normal tissues].
Lacombe J, Solassol J, Pouget JP, Coelho M, Azria D.
Bull Cancer. 2011 Dec;98(12):1469-75. doi: 10.1684/bdc.2011.1497. French.

 [Interest of blood markers in predicting radiation-induced toxicity].
Lacombe J, Solassol J, Coelho M, Ozsahin M, Azria D.
Cancer Radiother. 2011 Aug;15(5):390-3. doi: 10.1016/j.canrad.2011.02.006. Epub 2011 Jun 14. Review. French.

Identifying patients at risk for late radiation-induced toxicity.
Azria D, Betz M, Bourgier C, Jeanneret Sozzi W, Ozsahin M.
Crit Rev Oncol Hematol. 2012 Dec;84 Suppl 1:e35-41. doi: 10.1016/j.critrevonc.2010.08.003. Epub 2010 Sep 24. Review.

A large-scale candidate gene approach identifies SNPs in SOD2 and IL13 as predictive markers of response to preoperative chemoradiation in rectal cancer.
Ho-Pun-Cheung A, Assenat E, Bascoul-Mollevi C, Bibeau F, Boissière-Michot F, Thezenas S, Cellier D, Azria D, Rouanet P, Senesse P, Ychou M, Lopez-Crapez E.
Pharmacogenomics J. 2011 Dec;11(6):437-43. doi: 10.1038/tpj.2010.62. Epub 2010 Jul 20.

[Factors of late radiosensitivity of normal tissues].
Azria D, Pointreau Y, Toledano A, Ozsahin M.
Cancer Radiother. 2010 Jul;14(4-5):250-4. doi: 10.1016/j.canrad.2010.04.002. Epub 2010 Jul 2. French.

Concurrent or sequential adjuvant letrozole and radiotherapy after conservative surgery for early-stage breast cancer (CO-HO-RT): a phase 2 randomised trial.
Azria D, Belkacemi Y, Romieu G, Gourgou S, Gutowski M, Zaman K, Moscardo CL, Lemanski C, Coelho M, Rosenstein B, Fenoglietto P, Crompton NE, Ozsahin M.
Lancet Oncol. 2010 Mar;11(3):258-65. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70013-9. Epub 2010 Feb 6.

Radiation-induced sequelae measured by means of lymphocyte apoptosis: importance of certain single nucleotide polymorphisms: in regard to Schnarr et al. (Int J Radiat Oncol Biol Phys 2009).
Azria D, Ozsahin M, Rosenstein B.
Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Nov 15;75(4):1275; author reply 1275-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.06.084. No abstract available.

Individual radiosensitivity measured with lymphocytes: late effects are the key point: in regard to borgmann et Al. (Int j radiat oncol biol phys 2008;71:256-264).
Azria D, Ozsahin M.
Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Jun 1;74(2):654; author reply 654-5. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.01.071. Epub 2009 Mar 26. No abstract available.

[Impact of radiotherapy modalities on local control and survival in adjuvant breast cancer treatment].
Azria D, Hennequin C.
Cancer Radiother. 2009 Sep;13(5):434-45. doi: 10.1016/j.canrad.2009.01.006. Epub 2009 Mar 19. French.

Single nucleotide polymorphisms, apoptosis, and the development of severe late adverse effects after radiotherapy.
Azria D, Ozsahin M, Kramar A, Peters S, Atencio DP, Crompton NE, Mornex F, Pèlegrin A, Dubois JB, Mirimanoff RO, Rosenstein BS.
Clin Cancer Res. 2008 Oct 1;14(19):6284-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-0700.

[Radiation-induced sequelae: toward an individual profile].
Azria D, Belkacemi Y, Lagrange JL, Chapet O, Mornex F, Maingon P, Hennequin C, Rosenstein B, Ozsahin M.
Cancer Radiother. 2008 Nov;12(6-7):619-24. doi: 10.1016/j.canrad.2008.07.009. Epub 2008 Aug 30. French.

Radiation-induced side effects with or without systemic therapies: prime time for prediction of individual radiosensitivity.
Azria D, Rosenstein BS, Ozsahin M.
Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Aug 1;71(5):1293-4. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.03.057. No abstract available.

Metabolic functional imaging for tumor radiosensitivity monitoring.
Belkacémi Y, Tsoutsou P, Magné N, Castadot P, Azria D.
Crit Rev Oncol Hematol. 2007 Jun;62(3):227-39. Epub 2007 Jan 22. Review.


The epidermal growth factor receptor (EGFR) in head and neck cancer: its role and treatment implications.
Zimmermann M, Zouhair A, Azria D, Ozsahin M.
Radiat Oncol. 2006 May 2;1:11. Review.

CD4 and CD8 T-lymphocyte apoptosis can predict radiation-induced late toxicity: a prospective study in 399 patients.
Ozsahin M, Crompton NE, Gourgou S, Kramar A, Li L, Shi Y, Sozzi WJ, Zouhair A, Mirimanoff RO,Azria D.
Clin Cancer Res. 2005 Oct 15;11(20):7426-33.

Concomitant use of tamoxifen with radiotherapy enhances subcutaneous breast fibrosis in hypersensitive patients.
Azria D, Gourgou S, Sozzi WJ, Zouhair A, Mirimanoff RO, Kramar A, Lemanski C, Dubois JB, Romieu G, Pelegrin A, Ozsahin M.
Br J Cancer. 2004 Oct 4;91(7):1251-60.

Nous contacter